BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

            Bilindiği üzere 03.06.2010 tarih 27600 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde değişiklik yapılmasına dair Tebliğ ile Sağlık Uygulama Tebliğinin bazı maddelerinde yürürlük tarihleri farklı olmak üzere düzenlemeler yapılmıştır.

            SUT’un “6.2.12.b Spesifik olmayan/gamma/polivalan immünglobulin (IVIg) ler” başlıklı maddesine 09.06.2010 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere;

            “(3) Kronik İnflamatuvar Demiyelizan Polinöropati endikasyonunda nöroloji uzman hekiminin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm uzman hekimler tarafından reçete edilir” fıkrası eklenmiştir.

            Birliğimize Bölge Eczacı Odalarımız tarafından SUT’ta yapılan bu düzenlemenin IVIG’lerin karşılanması esnasında tereddütlere yol açtığının bildirilmesi, ayrıca Biem İlaç firması tarafından Eczacı Odalarına gönderilen yazı içeriğinde, şu an sadece “Gamunex” isimli ürünün endikasyon onayı bulunduğu piyasada yer alan diğer immünoglobülin ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından CIDP endikasyonu için onayları olmadığının belirtilmesi üzerine Birliğimiz tarafından Sosyal Güvenlik Başkanlığı’na konu hakkında başvuruda bulunulmuştur.     

            Yapılan başvuruda, IVIG preparatları ana başlığı altında toplanan piyasada mevcut intravenöz immunglobülinlerden sadece Gamunex adlı ilacın prospektüsünde yer alan “Kronik İnflamatuvar Demiyelizan Polinöropati (CIDP)” endikasyonunun, prospektüs bilgilerinde yer almasa bile diğer IV İmmunglobulinler için de geçerli olup olmadığı konusuna açıklık getirilmesi talep edilmiştir.

            Kurumdan gelen 08.07.2010 tarih ve 9.858.755 sayılı yazı ekte iletilmekte olup, 25.03.2010 tarih ve 27532 Mükerrer sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak 01.04.2010 tarihinde yürürlüğe giren 2010 yılı Sağlık Uygulama Tebliği “6.2.12.   B-Spesifik olmayan /gamma/polivalan immünglobulin (IVIg)ler” başlıklı bölümünün 1. fıkrasında spesifik olmayan immünglobulinler için Sağlık Bakanlığınca onaylı prospektüsünde olmasa dahi hangi endikasyonlarda endikasyon onayının aranmayacağı , aynı maddenin 3. fıkrasında ise Kronik İnflamatuvar Demiyelizan Polinöropati (CIPD) endikasyonunda immunglobulinlerin hangi hekimlerce rapor ve reçete edilebileceğinin belirtildiği, CIPD hastalığında yalnızca bu hastalık için endikasyonu bulunan ilacın/ilaçların kullanılmasının mümkün olduğu bildirilmektedir.

            Bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

            Saygılarımla,

            Ecz. Özgür ÖZEL   

            Genel Sekreter